Eczacılık Birimi
1. Eczanelerin; açılması, nakli, devri, kapanması, geçici kapalı tutulması, ruhsatının askıya alınması, denetlenmesi, ilgili şikayet ve bildirimlerin değerlendirilmesi, muvazaa araştırma ve değerlendirmesinin yapılması, eczaneler hakkında gerekli kayıtların tutulması ile eczanelere uygulanacak cezalara ilişkin iş ve işlemleri yürütmek,
2. Eczanelere, mesul müdür atanması, ikinci eczacı çalıştırılması ve bunların görevden ayrılmalarına yönelik iş ve işlemleri yerine getirmenin yanında yardımcı eczacı çalıştırılmasına ilişkin kayıtları tutmak ve kontrollerini yapmak,
3. Eczacı Yerleştirme Sistemi başvurularını onaylamak ve Kurum tarafından yapılan yerleştirme sonrası işlemleri yürütmek,
4. Tip-1 ve Tip-19 biyosidal ürünler ile kozmetik ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimi ile üretim yeri denetimine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek,
5. Beşeri tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasa kontrol faaliyetleri ve kalite şikayetlerinin değerlendirilmesi kapsamında, Kurum tarafından talep edilen numunelerin alınmasına ve gönderilmesine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek,
6. İlaçlar ile özel tıbbi amaçlı gıdalarda tespit edilen mevzuatında aranılan kriterlere aykırılık sonucu uygulanmasına karar verilen idari yaptırımların (idari para cezası) yerine getirilmesine yönelik iş ve işlemleri yürütmek,
7. Piyasadan geri çekilmesine karar verilen ve ilgili firma tarafından toplatılan ilaçların tespitine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek,
8. Sahte/kaçak olduğundan şüphe edilen ilaç tespit edilmesi halinde hastaya ulaşımının engellenmesi amacıyla gerekli tedbirleri alarak Kuruma bilgi vermek,
9. Yasal tedarik zinciri dışında ilaç hareketlerinin tespiti halinde gerekli kontrolleri yapmak,
10. Kalite hataları hariç olmak üzere; mevzuata aykırılık şüphesiyle Kurum tarafından, ilaçların tedarik zincirinden toplatılmasına veya mühür altına alınmasına karar verildiği hallerde mühür altına alma, toplatma ve imha işlemlerini yürütmek,
11. ıMahkeme ya da savcılık soruşturmasına konu ilaçlarla ilgili olarak adli süreçlerin sonucuna göre ilgili makamlarla irtibata geçerek halk sağlığının temini açısından ilaçların imha edilebilmeleri için gerekli onayları almak, imha işlemlerini yürütmek ve imha süreci ile ilgili tüm bilgi ve belgeleri Kuruma göndermek,
12. Kurumdan faaliyet izni almak isteyen veya faaliyet izni almış;
1 . Beşeri tıbbi ürün üretim tesisleri,
2. Hammadde üretim tesisleri,
3. Medikal gaz üretim ve dolum tesisleri,
4. İleri tedavi tıbbi ürün üretim tesisleri,
5. Sekonder ambalajlama tesisleri,
6. Seri serbest bırakma tesisleri,
7. Geleneksel bitkisel tıbbi ürün üretim tesisleri,
8. Özel tıbbi amaçlı gıda üretim tesislerinin açılış, denetim, idari yaptırım ve kapanış süreçleri ile bu tesislerle ilgili şikayetlere ilişkin süreçlerde Kurum tarafından talep edilen faaliyetlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek,
13. Medikal Gazların, "Üretim, Dolum, Depolama ve Satışını Yapan Tesisler Hakkında Tebliğ" kapsamında, medikal gaz depolama ve satış tesisleri ile medikal gaz satış yerlerinin yılda en az iki kez denetimini yapmak ve denetim sonucunu Kuruma bildirmek,
14. Ecza Ticarethanelerinin açılış, nakil, tadilat, faaliyet durdurma ve kapanış başvurularını kabul edip Kuruma göndermek, açılış ve nakiller için ayrıca ön incelemeye yönelik iş ve işlemleri yürütmek,
15. Ecza ticarethaneleri ve sanat ve ziraate mahsus zehirli ve müessir maddeler satılan yerleri, 984 sayılı Kanunun 16 ncı maddesi kapsamında yılda iki defa denetlemeye yönelik iş ve işlemleri yürütmek,
16. Ecza ticarethanelerinin mevzuata uygun olmayan fiillerinin tespiti halinde Kurum tarafından gönderilen talimatlar çerçevesinde mevzuat uyarınca mülki amir tarafından alınan idari yaptırım kararlarını uygulamak/uygulattırmak ve sonuçları hakkında Kuruma bilgi vermek,
17. İlaçların ve etkin maddelerin saklama koşulları ile ilgili gerekli tüm tedbirlerin alınması kaydıyla maksimum 72 saat bekletilebildiği aktarma merkezlerinin; açılış, nakil, tadilat, faaliyet durdurma ve kapanış başvurularını alıp değerlendirmek ve gerekli kontrollerin ardından belgelerin düzenlenmesi veya iptal edilmesi için Kuruma bilgi vermek, bu merkezlerin yılda bir defa rutin denetimlerini yapmak,
18. İlaç ve ürünlerin ülkeye girişinin yapıldığı noktalardan itibaren, soğuk zincir koşullarında ve kurallara uygun olarak nakledilmesini, il düzeyinde ecza ticarethanelerinde ve eczanelerde sağlıklı koşullarda saklanmasını takip etmek,
19. Üretim yerlerinde, dağıtım ünitelerinde, özel veya kamu kuruluşlarında uyuşturucu, psikotrop m~dd: ve müsta~z~rlar ile kontrole tabi müstahzarların tıbbi amaçöla kullanımının denetlenmesı, duzenlemelerının uygulanmasına yonelık ış ve ışlemlerı yurutmek,
20. Uyuşturucu ve psikotrop maddeler ile kan ürünlerine mahsus reçetelerin sağlık kurum ve kuruluşlarına basılı veya elektronik dağıtımı ile hemofili teşhisli hastalara hemofili takip karnesinin düzenlenmesine yönelik iş ve işlemleri yürütmek,
21. Farmakovijilans ve kontrole tabi maddeler ile ilgili uygulamaların takip edilmesi, denetlenmesi, bildiriminin yapılması ve diğer iş ve işlemlerinin yürütülmesini sağlamak,
22. İlde görev yapan farmakovijilans irtibat noktalarının listesinin EBS (Elektronik Bilgi Sistemi)'de güncel tutulmasını ve farmakovijilans irtibat noktalarının koordinasyonunu,
23. Kurumdan gelen talep doğrultusunda ortak eğitim ve proje faaliyetleri yürütülmesini sağlamak,
24. Klinik Araştırmalar ve Biyoyararlanırn/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının mekan ve sekreterya denetimleri ile klinik araştırmalarda arşivleme hizmeti veren firmaların arşiv alanı denetimlerinin, Müdürlük tarafından isimleri Kuruma bildirilen ve Kurum tarafından verilen eğitimi tamamlamış olan eczacı ve/veya hekim tarafından denetlenmelerine yönelik işlemlerin yürütülmesini sağlamak,
25. Sağlık beyanı mevzuatı kapsamında tanıtım ve/veya satışları denetlemek, gerektiğinde durdurma, toplama, toplatma, imha iş ve işlemleri yapmak veya yaptırmak,
26. Kurum ile yürütülen müşterek faaliyetleri, Kurumun belirlediği esaslar çerçevesinde yerine getirmek ve bu kapsamda Kurum tarafından yapılacak eğitimlere katılım sağlamak,
27. Faaliyet alanlarıyla ilgili eğitim programı hazırlayarak, uygulamak ya da uygulatmak, görev alanıyla ilgili araştırmalar yapmak, konu hakkında sempozyum, panel, çalıştay, seminer vs. etkinlikleri düzenlemek ve düzenlenen ulusal ve uluslararası etkinliklere katkı ve/veya katılım sağlamak,
28. Görev alanı ile ilgili veri toplama, analiz ve raporlama çalışmaları yapmak ve /veya yaptırmak,
29. Müdür tarafından verilen benzeri görevleri yapmak.
Tıbbi Cihaz ve Biyomedikal Birimi
1. Kamu/özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere ait bütün sağlık kurum ve kuruluşlarındaki tıbbi cihazların kullanım şartlarının gözetlenmesi ile sağlık hizmetinde kullanılmasının sağlanmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.
2. Kamu/özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere ait bütün sağlık kurum ve kuruluşlarının biyomedikal teknik hizmetlerinin sağlık hizmetine uygun şekilde işlerliğinin gözetlenmesi ve denetlenmesi işlemlerini yürütmek.
3. Kamu/özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere ait tüm sağlık kurum ve kuruluşlarındaki tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyon işlemlerinin, kalite kontrol ve kalite uygunluk ile teknik servis faaliyetlerinin ilgili mevzuatına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak.
4. Optisyenlik müesseseleri, işitme cihazı merkezleri, ısmarlama protez ve ortez merkezleri, diş protez laboratuvarları ile tıbbi cihaz satış merkezlerinin açılışına, kapanışına, nakline, devrine ve bu kapsamda yürütülen ilgili faaliyetlerin denetimlerine yönelik iş ve işlemleri ilgili mevzuatına uygun şekilde yürütmek.
5. Diş hekimliğinde kullamlan her türlü madde ile malzemenin üretildiği ve depolandığı iş yerlerinin mevcut yasa, emir ve prensiplere uygun olup olmadığının izlenmesi, denetiminin yapılması, yaptırımların uygulanması işlemleri ile açma, nakil ve kapatma işlemlerine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.
6. Görev alanı ile ilgili veri toplama, analiz ve raporlama çalışmaları yapmak ve /veya yaptırmak.
7. Kurum ile yürütülen müşterek faaliyetleri, Kurumun belirlediği esaslar çerçevesinde yerine getirmek ve bu kapsamda Kurum tarafından yapılacak eğitimlere katılım sağlamak.
8. Faaliyet alanlarıyla ilgili eğitim programı hazırlayarak. uygulamak ya da uygulatmak, görev alanlarıyla ilgili araştırmalar yapmak, konu hakkında sempozyum, panel, çalıştay, seminer vs. etkinlikleri düzenlemek ve düzenlenen ulusal ve uluslararası etkinliklere katkı ve/veya katılım sağlamak.
9. Müdür tarafından verilen benzeri görevleri yapmak.